Analista de Validaciones

Objetivo del cargo Planear, ejecutar y documentar las actividades de validación, calificación y metrología de la planta, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), los requisitos de BPM y los lineamientos de calidad aplicables a los procesos, equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico. Principales funciones Elaborar, mantener actualizado y realizar seguimiento al Plan Maestro de Validaciones (PMV) de la planta. Elaborar y ejecutar los cronogramas de validación y calificación. Ejecutar y/o revisar las calificaciones de diseño, instalación, operación y desempeño (DQ, IQ, OQ y PQ) de equipos, áreas e instalaciones. Verificar las calificaciones de los sistemas de apoyo crítico, incluyendo HVAC, agua purificada y aire comprimido. Liderar y ejecutar las validaciones de limpieza y de procesos de manufactura. Revisar la documentación relacionada con la validación de técnicas analíticas. Ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados. Realizar seguimiento al plan de metrología y administrar las actividades de calibración de los instrumentos de medición. Revisar y aprobar la documentación asociada a calibraciones y calificaciones realizadas por proveedores externos. Elaborar y presentar a Dirección Técnica y Aseguramiento de Calidad los protocolos, informes y hallazgos derivados de los procesos de validación. Verificar el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicables a los procesos. Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto anual del área. Lugar: Chía Horario: Lunes a Viernes

Requisitos Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería de Alimentos, Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica, Química o carreras relacionadas. Experiencia en procesos de validación y calificación en plantas de producción, preferiblemente en industrias farmacéutica, alimentos, suplementos dietarios, cosmética o afines. Conocimientos en DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, validación de limpieza, sistemas de apoyo crítico, metrología y validación de sistemas computarizados. Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normatividad aplicable al sector. Manejo de herramientas ofimáticas y capacidad para elaborar y revisar documentación técnica.